Регистрация медицинских изделий
по правилам РФ и ЕАЭС

Регистрация медицинских изделий по правилам РФ и ЕАЭС

Рассчитаем стоимость и сроки регистрации медицинских изделий

За 24 часа подготовим предварительный расчёт для вашего изделия. Помогаем производителям и дистрибьюторам разобраться в документах и этапах регистрации.

4 вопроса · Около 2 минут
  • Чек-лист «Полный перечень документов для регистрации медицинских изделий в 2026 году»
  • Бесплатный аудит документации
Знаем требования Росздравнадзора и ЕЭК
Сопровождаем на всех этапах
Экономим ваше время и ресурсы

Сколько будет стоить регистрация вашего изделия?

Ответьте на 4 вопроса и оставьте контакты. Мы изучим исходные данные и подготовим предварительный расчёт стоимости и сроков за 24 часа.

4 вопроса · Около 2 минут

Регистрация в РФ

Подготовка и подача документов в Росздравнадзор, сопровождение до получения РУ

Регистрация в ЕАЭС

Сопровождение процедур по правилам ЕАЭС, взаимодействие с уполномоченными органами

Внесение изменений

Расширение показаний, изменение состава, продление регистрационного удостоверения

Экспертная поддержка

Консультации по классификации, технической документации, клиническим исследованиям

Как проходит работа

  1. Анализ вашего изделия

    Изучаем документацию, определяем стратегию регистрации

  2. Подготовка документов

    Формируем полный комплект в соответствии с требованиями РФ и ЕАЭС

  3. Подача и сопровождение

    Подаем документы и взаимодействуем с регуляторами

  4. Получение результата

    Вы получаете регистрационное удостоверение

Почему выбирают нас

Профильная экспертиза

Глубокое знание требований Росздравнадзора и ЕЭК

Комплексный подход

Берем на себя все этапы — от стратегии до получения РУ

Прозрачные условия

Фиксированные сроки и понятная стоимость

Поддержка после регистрации

Помогаем с внесением изменений, продлением и сопровождением

Мы помогаем выводить на рынок безопасные и эффективные медицинские изделия, чтобы больше людей получали качественную медицинскую помощь.
Команда ПКРКЭксперты по регистрации медицинских изделий

Что о нас говорят

«Благодаря ПКРК мы получили регистрационное удостоверение в кратчайшие сроки. Команда всегда была на связи и помогала на каждом этапе.»
ООО «МедТехСервис»Производитель медицинского оборудования
«Профессиональный подход, глубокое знание требований и реальная помощь в сложных вопросах. Рекомендуем как надежного партнера.»
ООО «БиомедИнновации»Дистрибьютор
«Отличные специалисты, которые действительно понимают специфику регистрации. Все четко, понятно и в срок.»
ООО «Здоровье+»Производитель расходных материалов
Готовы обсудить ваш проект?

Получите расчёт стоимости и сроков регистрации

Расскажите о вашем медицинском изделии — подготовим предварительный расчёт за 24 часа.

Made on
Tilda